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SCIENCE – Quand ça veut pas… Alors que le laboratoire britannique AstraZeneca communiquait fièrement sur les résultats de son essai clinique de phase 3 réalisé aux États-Unis, il semble que le régulateur américain ne soit pas de cet avis.

Les chiffres mis en avant par la société dans un communiqué pourraient “avoir inclus des informations dépassées, ce qui a pu donner une vision incomplète des données d’efficacité”, alerte l’Institut national de santé américain ce mardi 23 mars.

“Nous exhortons la compagnie à travailler avec le Data and safety monitoring board (DSMB, comité de suivi de l’essai, NDLR), pour évaluer l’efficacité des données et s’assurer que les données les plus précises, les plus récentes et les plus efficaces possibles soient rendues publiques au plus vite”″, a-t-il ajouté dans un communiqué.

La veille, AstraZeneca affirmait que sur l’essai clinique réalisé sur plus de 30.000 personnes aux États-Unis, le vaccin se révélait efficace à 79% pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans la population générale et à 100% sur les formes sévères de la maladie et les hospitalisations. Aucun des volontaires ayant reçu le vaccin d’AstraZeneca n’a développé de symptômes graves du Covid-19, selon le communiqué du fabricant.

Comme toujours, de nombreux chercheurs avaient demandé à ce que les données soient publiées entièrement pour que les scientifiques puissent les analyser en détail. 

Un problème similaire avait eu lieu lors des premiers résultats d’un essai de phase 3 dévoilés par AstraZeneca en novembre dernier: une demi-dose de vaccin avait été injectée par erreur à un sous-groupe, ce qui avait faussé les données d’efficacité.

Le laboratoire AstraZeneca avait défendu lundi son vaccin, rejeté par une bonne partie des Européens, affirmant qu’il était efficace à 80% contre le Covid chez les personnes âgées et n’augmentait pas le risque de caillots, après des essais cliniques de phase III menés aux États-Unis, avec 32.449 participants. Cet essai n’avait pourtant pas la capacité statistique de vérifier le risque de thromboses cérébrales rares, car même si le vaccin augmentait le risque, cela représente moins d’un cas pour plusieurs centaines de milliers de personnes.

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