Vaccin AstraZeneca: Le syndrome de Guillain-Barré répertorié comme effet secondaire “très rare”

RODRIGO GARRIDO / ReutersLe syndrome de Guillain-Barré est désormais répertorié comme effet secondaire “très rare” du vaccin AstraZeneca par l’Agence européenne du médicament (photo d’illustration prise à Valparaiso, au Chili, au mois d’août). CORONAVIRUS – L’Agence européenne du médicament (EMA) a répertorié, ce mercredi 8 septembre, le syndrome de Guillain-Barré, une rare atteinte neurologique, comme effet secondaire “très rare” du vaccin contre le covid-19d’AstraZeneca. Selon l’EMA, 833 cas du syndrome neurologique ont été signalés dans le monde à la date du 31 juillet, alors que plus de 592 millions de doses du sérum Vaxzevria, du laboratioire AstraZeneca, ont été administrées dans le monde à la date du 25 juillet. “Le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l’EMA (PRAC) a conclu qu’une relation causale entre Vaxzevria et le syndrome de Guillain-Barré est considérée au moins comme une possibilité raisonnable”, a déclaré le régulateur européen dans un communiqué. “Le syndrome de Guillain-Barré devrait donc être ajouté aux informations sur le produit en tant qu’effet secondaire de Vaxzevria”, a précisé l’agence, dont le siège est situé à Amsterdam. La catégorie de fréquence attribuée est “très rare”, c’est-à-dire survenant chez moins de une personne sur 10.000. C’était déjà le cas pour le vaccin Janssen de Johnson & Johnson Le syndrome de Guillain-Barré est une atteinte des nerfs périphériques caractérisée par une faiblesse voire une paralysie progressive, débutant le plus souvent au niveau des jambes et remontant parfois jusqu’à atteindre les muscles de la respiration puis les nerfs de la tête et du cou. L’EMA a recommandé une mise à jour d’un avertissement inclus depuis juillet dans les informations sur le produit pour sensibiliser aux risques les professionnels de la santé et les personnes recevant le vaccin. L’avertissement rappelle également aux patients de consulter immédiatement un médecin dans le cas où ils développeraient faiblesse…

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Vaccin AstraZeneca aux plus de 55 ans: les autorités de santé confirment leur préconisation

NurPhoto via Getty ImagesLe vaccin AstraZeneca pour les plus âgés: les autorités de santé confirment leur préconisation (Photo prétexte d’une personne se faisant vacciner avec AstraZeneca par Morteza Nikoubazl/NurPhoto via Getty Images) ASTRAZENECA – La Haute autorité de santé (HAS) “maintient sa recommandation de restreindre l’utilisation” du vaccin contre le Covid-19 d’AstraZeneca “aux personnes âgées de 55 ans et plus”, mais réaffirme mercredi son “utilité incontestable”. Idem pour l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Saisie par le ministre de la Santé Olivier Véran sur l’opportunité d’élargir l’utilisation de ce vaccin à l’ensemble des adultes, malgré le risque très rare de graves thromboses atypiques, l’autorité sanitaire “a réévalué” son avis de la mi-mars ”à la lumière de nouvelles données sur la balance bénéfice/risque et des travaux du Comité scientifique temporaire” mis en place par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Ce comité, qui a présenté ses conclusions mercredi, a émis des réserves” quant à l’administration du vaccin d’AstraZeneca “chez les plus jeunes au vu du risque de complication (…) et du bénéfice individuel attendu plus limité”. Du côté de l’ANSM, le vaccin d’AstraZeneca (et celui de Johnson & Johnson) “doit continuer à être délivré aux populations les plus âgées” chez qui le rapport bénéfice/risque est “particulièrement marqué”. La vaccination des plus de 55 ans “peut être maintenue”, indique l’agence, citée par Le Monde. Être attentif au rapport bénéfices/risques “L’utilité incontestable du vaccin d’AstraZeneca pour lutter contre l’épidémie de Covid-19 doit être mise en regard de chaque situation individuelle en prenant en compte le bénéfice à être vacciné et les risques d’effets indésirables, très rares mais graves”, explique la HAS dans son avis. Or un “point de basculement du rapport bénéfice/risque individuel” se produit ”à partir de 50-55 ans”, montrent des modélisations réalisées par l’Institut Pasteur ”à partir de la…

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Malgré ses déboires, AstraZeneca affiche des bénéfices impressionnants

NACHO DOCE / REUTERSUn flacon du vaccin anti-Covid AstraZeneca. (photo d’illustration) ASTRAZENECA – Le groupe pharmaceutique suédo-britannique AstraZeneca a annoncé ce vendredi 30 avril avoir doublé son bénéfice net sur un an au premier trimestre, période au cours de laquelle les ventes de son vaccin contre le Covid-19 ont atteint 275 millions de dollars. Le laboratoire, qui dévoile pour la première fois un chiffre d’affaires sur son vaccin, a dégagé un profit net de 1,56 milliard de dollars sur les trois premiers mois de l’année, selon un communiqué. Les ventes du vaccin ne représentent que 4% de son chiffre d’affaires qui grimpe de 15% à 7,3 milliards de dollars. AstraZeneca ne donne des données sur son sérum que pour le premier trimestre, sans préciser s’il s’agit du montant total du son chiffre d’affaires depuis son lancement. Son vaccin est l’un des moins chers de ceux qui sont sur le marché, et le groupe a affirmé qu’il le vendait à prix coûtant. L’américain Pfizer, dont le sérum est beaucoup plus onéreux, avait estimé que les ventes de son vaccin anti-Covid atteindront 15 milliards de dollars en 2021. Retards de livraison Le vaccin d’AstraZeneca a lui subi par ailleurs des retards de livraison en Europe et fait l’objet de doutes sur ses effets secondaires. L’utilisation du vaccin AstraZeneca a été restreinte dans la plupart des pays de l’Union européenne à cause de très rares cas de thromboses qu’il peut provoquer. Le Danemark ne l’utilise plus. L’UE a elle attaqué en justice le laboratoire pour ne pas avoir tenu ses engagements sur les livraisons de son vaccin anti-Covid, une procédure que le groupe a jugée “sans fondement”. Au cours du trimestre écoulé, les profits d’AstraZeneca ont été dopés par un bond de ses ventes dans ses nouveaux traitements, en particulier dans l’oncologie, l’une…

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Vaccin AstraZeneca: 23 thromboses rares et 8 décès sur 2,7 millions d’injections en France

BENOIT TESSIER via REUTERSUn flacon de vaccin Astrazeneca contre le Covid-19 à l’hôpital Foch de Suresnes le 8 février 2021 CORONAVIRUS – Neuf nouveaux cas de thromboses (caillots) atypiques et deux cas de troubles de la coagulation associés au vaccin contre le Covid-19 d’AstraZeneca, avec quatre décès supplémentaires, sont survenus en France entre le 2 et le 8 avril, selon les autorités sanitaires. Depuis le début de la vaccination avec ce vaccin, ce sont “23 cas, dont 8 décès au total” de thromboses rares et d’anomalies de la coagulation qui sont survenus en France, indique vendredi l’Agence française du médicament (ANSM). Au total, plus de 2.725.000 injections ont été réalisées au 8 avril avec le vaccin d’AstraZeneca. Parmi ces cas, “21 cas sont associés à des thromboses veineuses cérébrales et/ou des thromboses digestives et deux cas à des coagulations intravasculaires disséminées (CIVD) isolées”. Ces deux cas troubles de la coagulation (CIVD) font partie de ce nouveau point sur la surveillance des vaccins. Les neuf nouveaux cas de thromboses rares concernent des personnes qui présentent “un profil différent de celui” des cas déclarés précédemment, note l’ANSM. L’âge des patients est “plus élevé”: “il s’agit de quatre femmes et cinq hommes, plus âgés (âge moyen de 62 ans) qui ont présenté davantage de thromboses digestives”. “Ces nouveaux éléments seront partagés avec l’EMA”, l’agence européenne du médicament, dans le cadre de l’évaluation européenne de ces problèmes sanguins. Le précédent bilan était de 12 cas de thromboses, dont 4 décès depuis le début de la vaccination. Par ailleurs, l’agence fait état de deux “signaux” qui feront “l’objet d’une surveillance particulière”. “Deux signaux potentiels ont été identifiés” suite à cinq nouveaux cas de paralysie faciale pour un total de 15 cas depuis le début de la vaccination” et à des atteintes neurologiques dont les personnes sont…

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AstraZeneca annonce un retard sur sa livraison hebdomadaire de vaccins à l’UE

CHRISTOF STACHE / AFPDes flacons du vaccin anti-Covid-19 d’AstraZeneca photographiés dans un centre de vaccination à Nuremberg, en Allemagne, le 18 mars 2021. ASTRAZENECA – Le laboratoire pharmaceutique suédo-britannique AstraZeneca va avoir du retard sur la moitié de ses livraisons de vaccins contre le Covid-19 qui étaient prévues pour cette semaine dans l’Union européenne, a annoncé ce vendredi 9 avril à l’AFP un porte-parole du groupe. “Nous avons communiqué à la Commission européenne et aux États membres la semaine dernière qu’un des deux lots (de vaccin) pour livraison cette semaine aurait besoin d’être testé et serait livré bientôt”, a expliqué ce porte-parole. “AstraZeneca reste sur la bonne voie pour respecter ses plans de livraison pour le deuxième trimestre”, a précisé le porte-parole dans une déclaration par email. Il ajoute enfin que les livraisons hebdomadaires montrent généralement de petites fluctuations en fonction d’un certain nombre de facteurs opérationnels comme la distribution ou la bonne finition de tests sûrs et de qualité”. D’après le Financial Times, qui cite des documents, le groupe pharmaceutique prévoit désormais de livrer 1,3 million de doses aux 27 États membres plus l’Islande et la Norvège contre 2,6 millions qui étaient prévus pour cette semaine. Une baisse répartie ”équitablement selon les pays”, précise le quotidien financier. Les retards de livraison sont un problème récurrent et ont engendré des frictions entre l’UE et le laboratoire pharmaceutique, et le Royaume-Uni. Limites d’âge L’Agence européenne des médicaments a par ailleurs annoncé ce vendredi examiner un lien possible entre le vaccin anti-Covid de Johnson & Johnson et des cas de caillots sanguins, et élargir son enquête sur celui d’AstraZeneca, déjà mis en cause pour le même genre de symptômes, à des problèmes vasculaires. Mercredi, l’EMA avait déjà reconnu que les caillots sanguins devaient être répertoriés comme un effet secondaire, “très rare” mais…

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Tous vaccinés d’ici la fin de l’été? La promesse de Macron laisse les Français sceptiques [EXCLUSIF]

LUDOVIC MARIN AFPEmmanuel Macron lors d’une visite d’un centre de vaccination à Créteil le 29 mars. POLITIQUE – “D’ici à la fin de l’été, nous pourrons proposer en France, à tous les Français adultes qui le souhaitent, un vaccin”. Cette phrase prononcée par Emmanuel Macron mardi 2 février au 20 Heures de TF1 est régulièrement rappelée par l’exécutif, qui assure que cet objectif sera maintenu malgré les retards de la vaccination en Europe. Deux mois plus tard, et alors que la France souffre des comparaisons internationales en la matière, les Français ne semblent guère optimistes quant à la faisabilité de cette promesse. En effet, seuls 30% des sondés considèrent que cet objectif sera atteint. Détail assez révélateur, il n’y a que les sympathisants centristes et ceux de La République en Marche qui semblent y croire, considérant à 58% puis 63% que le pari sera tenu. À l’inverse, toutes les autres franges de l’opinion, de gauche comme de droite, font part de leur scepticisme. Et puisque l’on parle de scepticisme, notons que les atermoiements autour du vaccin AstraZeneca et de ses dangers potentiels n’ont visiblement pas amélioré sa réputation. Selon cette même étude, un petit tiers (31%) des personnes interrogées disent avoir confiance en ce vaccin conçu par le laboratoire anglo-suédois. Là encore, il n’y a que les sympathisants centristes et LREM à majoritairement accorder leur confiance à AstraZeneca. Preuve que les doutes sur l’efficacité du vaccin et sur ses effets secondaires ont laissé des traces dans l’opinion. Reste à savoir si son changement de nom suffira à changer à la donne, d’autant que seulement 46% des Français se disent prêts à se faire vacciner quand ils en auront la possibilité. Enquête réalisée du 29 au 30 mars 2021 auprès de 1068 personnes représentatives de la population nationale âgée de 18 ans…

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L’efficacité du vaccin anti-Covid d’AstraZeneca revue à la baisse

JOEL SAGET / AFPDes flacons du vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19 (photo d’illustration) CORONAVIRUS – Le vaccin contre le Covid-19 d’AstraZeneca est efficace à 76% contre les cas symptomatiques, a annoncé ce jeudi 25 mars le laboratoire britannico-suédois dans un communiqué, après une mise à jour de ses données issues d’un essai clinique aux États-Unis, au Pérou, et au Chili. AstraZeneca s’était engagé mardi à fournir sous 48 heures des données récentes au régulateur américain supervisant les essais cliniques, qui avait critiqué des données potentiellement “obsolètes” sur son vaccin anti-Covid, annoncé alors efficace à 79% pour prévenir les cas symptomatiques. Le laboratoire a également annoncé que l’efficacité de son vaccin était de 100% pour prévenir les cas graves de Covid-19, un chiffre similaire à celui annoncé précédemment. Les résultats de “l’analyse primaire des essais de phase III (du vaccin) aux États-Unis ont confirmé que (son) efficacité était cohérente” avec les données annoncées lundi, a affirmé AstraZeneca dans un communiqué. “Sûr et efficace” Utilisé dans de nombreux pays dont l’Union européenne, le vaccin développé par AstraZeneca et l’université d’Oxford n’est pas encore approuvé aux États-Unis, où les autorités avaient demandé plus de données sur des essais de phase III menés sur le territoire américain. Après la publication de résultats de ces essais lundi, l’Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), qui supervise des essais cliniques de vaccins aux États-Unis, avait exprimé sa “préoccupation” quant au fait que le laboratoire suédo-britannique ait pu “utiliser des informations obsolètes” dans le cadre de ses essais. Cela pourrait, selon le NIAID, aboutir à “une estimation incomplète de l’efficacité” du vaccin. Dans le cadre de l’opération “Warp Speed” lancée au printemps 2020 par l’administration Trump pour soutenir le développement d’un vaccin contre le Covid-19, une commande de 300 millions de doses avait été passée à AstraZeneca…

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L’efficacité du vaccin d’AstraZeneca n’est pas si claire, affirment les Etats-Unis

HANNIBAL HANSCHKE / REUTERSUn flacon contenant le vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19. (photo d’illustration) SCIENCE – Quand ça veut pas… Alors que le laboratoire britannique AstraZeneca communiquait fièrement sur les résultats de son essai clinique de phase 3 réalisé aux États-Unis, il semble que le régulateur américain ne soit pas de cet avis. Les chiffres mis en avant par la société dans un communiqué pourraient “avoir inclus des informations dépassées, ce qui a pu donner une vision incomplète des données d’efficacité”, alerte l’Institut national de santé américain ce mardi 23 mars. “Nous exhortons la compagnie à travailler avec le Data and safety monitoring board (DSMB, comité de suivi de l’essai, NDLR), pour évaluer l’efficacité des données et s’assurer que les données les plus précises, les plus récentes et les plus efficaces possibles soient rendues publiques au plus vite”″, a-t-il ajouté dans un communiqué. La veille, AstraZeneca affirmait que sur l’essai clinique réalisé sur plus de 30.000 personnes aux États-Unis, le vaccin se révélait efficace à 79% pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans la population générale et à 100% sur les formes sévères de la maladie et les hospitalisations. Aucun des volontaires ayant reçu le vaccin d’AstraZeneca n’a développé de symptômes graves du Covid-19, selon le communiqué du fabricant. Comme toujours, de nombreux chercheurs avaient demandé à ce que les données soient publiées entièrement pour que les scientifiques puissent les analyser en détail. Un problème similaire avait eu lieu lors des premiers résultats d’un essai de phase 3 dévoilés par AstraZeneca en novembre dernier: une demi-dose de vaccin avait été injectée par erreur à un sous-groupe, ce qui avait faussé les données d’efficacité. Le laboratoire AstraZeneca avait défendu lundi son vaccin, rejeté par une bonne partie des Européens, affirmant qu’il était efficace à 80% contre le Covid chez les personnes âgées et n’augmentait pas le risque…

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AstraZeneca, les hauts et les bas d’un vaccin “mal aimé”

COVID-19 – Au départ, ce vaccin avait tout pour plaire. Commercialisé à prix coûtant autour de 3,5 euros, facile à stocker entre 2 et 8 degrés, issu d’une technologie plus traditionnelle que ses deux principaux concurrents, distribué à grande échelle grâce aux trois milliards de doses disponibles en 2021 annoncées par son fabricant, le sérum développé par la prestigieuse Université d’Oxford n’annoncait que de bonnes nouvelles. Mais à l’arrivée, la commercialisation du vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19 ressemble à une série télé aux rebondissements permanents, comme vous pouvez le voir dans la vidéo en tête d’article. Macron reprend une info sur AstraZeneca Troisième vaccin autorisé par l’Union européenne (EU) fin janvier 2021, après Pfizer-BioNTech et Moderna, AstraZeneca a été le premier à voir ses résultats validés début décembre par une revue scientifique, The Lancet. Mais son taux d’efficacité global à 70%, le vaccin d’AstraZeneca le doit notamment à une erreur de dosage: à la surprise générale, les résultats les plus probants (90%) ont été constatés sur une groupe de patients ayant d’abord reçu… par erreur une demi-dose, au lieu de la dose prévue. En raison de problèmes de méthodologie, l’université d’Oxford a dû annoncer fin novembre qu’elle reprendrait les essais avec une demi-dose à une plus large échelle. Victime d’une mauvaise interprétation de ses données préliminaires, AstraZeneca a ensuite été accusé, à tort, d’être quasiment inefficace sur les patients âgés de plus 65 ans. Une infox reprise fin janvier jusque dans la bouche d’Emmanuel Macron face à des journalistes, obligeant le chef de l’État à corriger le tir fin février. Et alors que le Royaume-Unis continue de vacciner à tour de bras avec AstraZeneca, 11 millions de Britanniques ont déjà reçu une injection, certains soignants français pouvant en bénéficier se sont montrés plus réticents à se faire piquer. Si une étude a révélé une efficacité “limitée” du vaccin contre les formes modérées du variant sud-africain du…

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AstraZeneca: l’Espagne enquête sur la mort d’une patiente vaccinée

HANNIBAL HANSCHKE / REUTERSUn flacon contenant le vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19. (photo d’illustration) ESPAGNE – Les autorités sanitaires espagnoles enquêtent sur trois cas de personnes ayant souffert de la formation de caillots sanguins après l’administration du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19, dont l’une est décédée, a indiqué ce mercredi 17 mars l’Agence nationale des médicaments. Cette annonce intervient deux jours après la suspension par le gouvernement durant deux semaines de l’administration de ce vaccin, à l’instar de plusieurs autres pays européens, face à des cas suspects de thrombose. Les trois cas espagnols ont été notifiés lundi et mardi. “Ce pourrait être dû au vaccin ou pas”, a déclaré la ministre de la Santé Carolina Darias lors d’une conférence de presse. “Ce que nous savons, ce que dans ces trois cas il y a un lien temporel, mais il n’a pas été établi qu’il y ait eu un lien de cause à effet”, a-t-elle ajouté. Elle a dit “comprendre que cela inquiète”, tout en soulignant que l’Espagne n’avait enregistré que trois cas de thrombose sur un total de 975.661 personnes ayant reçu le vaccin d’AstraZeneca jusqu’à sa suspension préventive. Une professeure de 43 ans morte d’une hémorragie cérébrale Selon la presse locale, l’un d’eux est une professeure de 43 ans, morte d’une hémorragie cérébrale et ne souffrant d’aucune pathologie connue. Contactés par l’AFP, les autorités sanitaires et l’hôpital où elle a été admise, selon les médias, ont refusé de confirmer ces informations. “Nous recueillons davantage d’informations et menons une enquête approfondie”, a indiqué l’Agence des médicaments dans son communiqué. Selon l’organisme, ces trois personnes ont souffert de la “formation de caillots dans des endroits qui ne sont pas les plus courants”. L’Espagne est durement touchée par la pandémie avec plus de 3,2 millions de cas confirmés et plus de 72.500…

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