Covid: les espoirs de Trump d’un vaccin avant la présidentielle douchés par l’agence des médicaments
NICHOLAS KAMM via Getty ImagesLes espoirs de Trump d’un vaccin contre le Covid-19 avant la présidentielle douchés par l’agence américaine du médicament (Photo de Donald Trump à la Maison Blanche de retour de l’hôpital après avoir contracté le coronavirus. Photo by NICHOLAS KAMM/AFP via Getty Images) CORONAVIRUS – La douche froide pour Trump. L’Agence américaine des médicaments (FDA) a fixé ce mardi 6 octobre des critères plus stricts que ceux désirés par la Maison Blanche pour approuver en urgence tout futur vaccin contre le Covid-19, rendant improbable toute autorisation avant l’élection présidentielle du 3 novembre. Les fabricants de vaccins devront attendre au moins deux mois après l’injection de la dernière dose dans les essais cliniques de phase 3 avant de soumettre une demande de commercialisation, demande la FDA dans un document publié en ligne. Or les trois essais en cours aux Etats-Unis ont commencé respectivement fin juillet (Moderna, Pfizer) et fin septembre (Johnson & Johnson), et les deux premiers requièrent deux doses espacées de trois ou quatre semaines. Les vaccins devront montrer une efficacité d’au moins 50% de prévenir le Covid-19, et la FDA exige que tout essai ait au minimum cinq cas sévères de Covid-19 dans le groupe placebo, le but du vaccin étant de prévenir les formes graves de la maladie. Une “attaque politique”, selon Trump “La FDA s’engage à ce que le processus de développement et d’évaluation scientifique des vaccins contre le Covid-19 soit aussi ouvert et transparent que possible”, a tweeté le chef de la FDA, Stephen Hahn, qui a selon les médias américains remporté un bras de fer de plusieurs semaines avec la Maison Blanche pour imposer ces critères-là. Ces nouvelles règles “rendent plus difficile de créer des vaccins rapidement (pour qu’ils soient) approuvés avant le jour de l’élection présidentielle. C’est une nouvelle attaque politique!”, a…